Formación IAVANTE
Normas de buena práctica clínica
Dar a conocer e instruir al participante en las normas internacionales de Buena Práctica Clínica de la ICH (ICH-BPC) con referencias a las Directivas Europeas y a la normativa nacional vigente.
Curso acreditado: 10,58 CFC
Dirigido a
Profesionales sanitarios que estén participando, o tengan previsto participar, en ensayos clínicos. La participación en los ensayos clínicos puede ser como promotores, como investigadores principales, investigadores colaboradores, profesionales sanitarios no médicos que estén colaborando en cualquier función relativa al ensayo clínico o profesionales no sanitarios relacionados con la gestión de ensayos clínicos.
Modalidad
Online
Horas lectivas
56
Nº plazas
100
Metodologías
Formación online virtual
¿Qué voy a aprender?
01
Introducción a la investigación clínica
02
Marco legal aplicable
03
Responsabilidades del investigador
04
Responsabilidades del promotor
05
Responsabilidades del monitor
06
Documentos esenciales: Protocolo, Manual del Investigador, HIP y CI, Expediente de Medicamento en Investigación, Documentos fuente, CRD y otros
07
Archivos del ensayo clínico
08
Medicamento en investigación
09
Farmacovigilancia y vigilancia de la seguridad de un medicamento en investigación
10
Auditorías e inspecciones
11
Sistema de garantía de calidad
12
Otra información relevante