Formación IAVANTE

Normas de buena práctica clínica

Dar a conocer e instruir al participante en las normas internacionales de Buena Práctica Clínica de la ICH (ICH-BPC) con referencias a las Directivas Europeas y a la normativa nacional vigente.
Curso acreditado: 10,58 CFC
Dirigido a

Profesionales sanitarios que estén participando, o tengan previsto participar, en ensayos clínicos. La participación en los ensayos clínicos puede ser como promotores, como investigadores principales, investigadores colaboradores, profesionales sanitarios no médicos que estén colaborando en cualquier función relativa al ensayo clínico o profesionales no sanitarios relacionados con la gestión de ensayos clínicos.

Modalidad

Online

Horas lectivas

56

Nº plazas

100

Metodologías

Formación online virtual

¿Qué voy a aprender?

01

Introducción a la investigación clínica

02

Marco legal aplicable

03

Responsabilidades del investigador

04

Responsabilidades del promotor

05

Responsabilidades del monitor

06

Documentos esenciales: Protocolo, Manual del Investigador, HIP y CI, Expediente de Medicamento en Investigación, Documentos fuente, CRD y otros

07

Archivos del ensayo clínico

08

Medicamento en investigación

09

Farmacovigilancia y vigilancia de la seguridad de un medicamento en investigación

10

Auditorías e inspecciones

11

Sistema de garantía de calidad

12

Otra información relevante

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